近日，國家藥品監督管理局發布了化妝品監督管理常見問題解答（五）（下稱解答），其中針對行業比較關注的化妝品標簽標識等相關問題，依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。
其中，相關監管部門首次強調了化妝品禁止標注監制、出品、授權以及雙商標；原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩定劑等成分，可在標簽中標注也可不標注；同時為方便化妝品注冊人備案人辦理注冊備案和產品標簽標注，化妝品注冊備案平臺將產品執行的標準編號設置成與特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號相一致。
這份解答在行業內引起不小震動，企業在生產執行過程中，對于標簽標識的投入精力巨大，關系到一個品牌面向消費者時所要傳遞的產品信息，安全使用產品的主要途徑等。
此次官方對其重點解讀，中貿合規中心合規總監邵歡表示，“這是在提醒化妝品企業應該要轉變思維，丟掉過去‘講故事’的老思維，規范化妝品標簽標識，切實地保護消費者的權益?！?/p>
根據規定，化妝品注冊人、備案人可以自行生產化妝品，也可以委托其他企業生產化妝品。
如果要以委托生產的方式注冊備案產品，工廠需要將他們的配方和生產工藝完全交給品牌方，不利于工廠保護自己技術核心。另一方面，如果要作為產品的注冊人備案人，企業需要招聘質量安全負責人，建立相應的質量管理體系和不良反應檢測體系。質量安全負責人才短缺，法規對于注冊人備案人的責任和義務要求，由此催生了以工廠作為注冊備案主體，品牌方作為“監制方”、“出品方”、“品牌授權人”的標注方式。
對于這一現象，此次解讀中國家藥品監督管理局作出詳細解釋。法規并無對“監制”、“出品”有明確的定義，也沒有明確規定承擔“監制”、“出品”角色的企業承擔何種義務和責任。企業、消費者本身對“監制”、“出品”等詞語的理解可能存在分歧。
《化妝品監督管理條例》中明確規定，化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責?！氨O制、出品、品牌授權人”這些詞語與化妝品主體企業相關，在包裝上標注這些企業，將導致消費者混淆企業的責任主體。
“監制、出品、品牌授權人”屬于《條例》中規定的禁止標注的“虛假或者引人誤解的內容”，此次明確其禁止標注，是對《條例》的重審，歸根到底是為了保護消費者的合法權益。
對此問題，邵歡分享到化妝品“套證”就屬于這一類現象，通常會發生在特殊化妝品上。特殊化妝品注冊技術難度高，需要提供產品功效成分的作用機理證明資料，要求注冊企業對產品的功效、安全性進行充分論證；檢測周期長、投入費用高，注冊周期長。因此，很多化妝品企業雖然有心開拓“防脫”、“防曬”、“祛斑美白”這些熱點市場，但又對特品注冊望而卻步，擔心投入時間、金錢后無法完成注冊，投入變成“打水漂”，“套證”產品成了這些企業的“心水之選”?！ ?/p>
殊不知這樣的“套證”產品不但是對消費者的不負責，也給企業的經營銷售乃至自身的企業形象埋下了隱患?！疤鬃C”產品、“雙商標”產品，都會導致消費者混淆產品的責任主體，屬于禁止標注的“虛假或者引人誤解的內容”。
邵歡進一步解釋道：“舉個例子，如果在化妝品投料配方中，添加了苯氧乙醇作為產品防腐劑，那么這個苯氧乙醇對最終的產品起到防腐的作用，是必須要標注在產品的標簽上的。但是如果這個產品添加了某一復配植物提取物原料，這個復配中添加了極其微量的苯氧乙醇作為復配的防腐劑，那么這一個苯氧乙醇就屬于可以不標注的成分?！?/p>
不過，邵歡建議企業在實操過程中還是應該按照配方完整地、規范地標注全部的成分?，F在的消費者對化妝品成分知識已經大大提升，企業不必再為了迎合一些過時的不正確的觀念而“絞盡腦汁”想將防腐劑等成分藏起來。
新規規定化妝品注冊備案，必須要編制并提交“產品執行的標準”并且在中文標簽應當標注“產品執行的標準編號”；為方便化妝品注冊人備案人辦理注冊備案和產品標簽標注，化妝品注冊備案平臺將產品執行的標準編號設置成與特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號相一致。特殊化妝品注冊證書編號在產品取得注冊時獲得，普通化妝品備案編號可以通過備案平臺進行預置獲得。
但目前市面上很多產品標簽存在信息標注未統一現象，此次官方的解讀針對此問題明確“一品一標”的管理標準。
邵歡也提出：“一些企業仍然對于只標注產品執行的標準編號心存疑慮。部分企業擔心如果不在產品標簽上標注執行國標、行標，可能導致產品被“職業打假人”狙擊，產品被投訴不符合國家標準?！?/p>
由此建議企業按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》、《化妝品安全技術規范》等法規填寫控制指標。如果企業要在包裝上標注除產品執行的標準編號以外的國標、行標或其他相關標準編號的，請注意標注的內容應真實、完整、準確，符合相關法律法規要求。
化妝品標簽標識的合規化，短時間內可能會讓企業覺得在產品標簽上“無話可說”、產品不好賣，但從長遠來看，會督促企業將精力投入歸回到化妝品本身質量和功效的研發。一些只靠營銷不重產品研發的企業將被市場淘汰，有利于整頓化妝品行業，促進行業的可持續發展。
